制藥行業具有高投入、高產出、高風險、高技術密集的特點,各國都對該行業加大關注與支持。我國對此也高度重視。近年來,《中國制造2025》、“十三五”規劃、《醫藥工業發展指南》等國家戰略、政策的出臺都在一定程度上支持制藥行業向著新方向發展,促進制藥企業進一步轉型升級。
其中,《中國制造2025》戰略規劃中提到的重點任務就是“制藥裝備智能化”和“藥品生產過程智能化”,其目的是 “培育新型生產方式,全面提升企業研發、生產、管理和服務的智能化水平。”
2016年我國發布的《醫藥工業發展規劃指南》明確,行業規模、技術創新、產品質量、綠色發展、智能制造、供應保障、結構優化、國際化等八個方面的主要目標,指導醫藥工業加快由大到強的轉變。
在此背景下,我國制藥行業逐漸從傳統的生產模式朝著自動化、信息化、智能化方向轉變,并且目前已經有不少制藥企業進行相關的智能制造項目建設。
業內分析人士指出,從目前制藥行業探索智能制造的情況來看,其升級途徑主要有以下四個方面。
兼并、整合與業務擴展
通過兼并、整合與業務擴展,提升現有制藥裝備產品的自動化、網絡化和智能化的水平,以及從下到上的縱向綜合集成能力。
例如,西門子科技集團與國際領先的生物制藥行業供應商Sartorius Stedim Biotech (SSB) 就自動化領域的長期合作達成共識。按雙方協議,Sartorius Stedim Biotech將優先采用西門子的自動化技術。而SSB為其客戶提供的多款產品和解決方案都將采用這些軟硬件設備,用于諸如疫苗和單克隆抗體等生物制藥產品的開發和生產。
改進升級現有設備
對已有的制藥裝備、自動化控制系統和信息化管理系統的改進、擴展和完善。例如,自動化技術的發展為粉劑灌裝機產業插上騰飛的“翅膀”。而為了滿足客戶更高的需求,達到更高的自動化、智能化水平,不少廠家進行高端自動化粉劑灌裝機方面的探索。
據悉,某企業推出的粉劑灌裝機在智能化設計上別具一格,配有重量選別裝置,保證流水線上每個產品都合格;還可以存儲各種產品調整參數配方,備后適用。此外,它們在個性化上設計上也毫不遜色,更換螺旋附件,就能夠適應超細粉末到小顆粒等物料,滿足不同采購商個性化需求。
應用自動化智能化物流設備
應用機器人、AGV小車等自動化智能化物流設備,提高效率,減少人力。
以制劑類藥品為例,這些藥品的生產流程長,工藝復雜,雖然不少制藥企業在一定程度上實現了自動化生產,但大量的原輔料、中間品、半成品到成品的搬運和投放等作業仍以人工為主,不僅費時費力,且效率較低,成本高。而應用機器人、AGV小車等自動化智能化物流設備集中應用在物料的搬運上,可以高效、準確、靈活地完成物料的搬運任務,大大提高了搬運效率。
據悉,目前還有多臺AGV組成柔性的物流搬運系統,搬運路線可以隨著生產工藝流程的調整而及時調整,使一條生產線上能夠制造出十幾種產品,大大提高了生產的柔性和企業的競爭力。
建立智能制造模式
通過國家有關智能制造的試點示范工程或新建工廠/車間項目,探索建立制藥行業智能制造的示范樣板和模式。
近年來,國家工信都有公布 《智能制造綜合標準化與新模式應用項目》中制藥行業新模式應用項目。
值得注意的是,由于智能制造的示范項目是一個理論與實踐相結合的探索過程,制藥行業智能制造的許多實質性、共性與個性的內容和可實行的途徑還需要自主實踐和探索。
總的來說,我國制藥行業正受國家政策春風關照,但制藥工業“智能制造”之路依然漫長和艱巨,藥企們還需要腳踏實地、積極探索與完善。
(審核編輯: 林靜)
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